为帮助医疗器械企业深入理解IVDR相关法规，熟悉和掌握认证有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量与效率，定于11月29-30日举办“欧盟IVDR新法规专题培训班”。

2022年11月29-30日举办“高风险植入介入医疗器械注册能力提升研讨会”培训班将围绕新法规下的注册策略、生物学评价、临床试验、变更控制、如何应对发补、体系建立等方面进行专业授课。

通过线上举办“GBT 42061-2022 idtIS013485：2016医疗器械质量管理体系用于法规要求与内审员专题研讨会”

本课程突出特点：资深老师授课，实践和教学经验丰富，易于理解和应用。

本课程重点讲述内容：医疗器械风险管理流程，以及如何利用产品标准和如何在产品的设计开发、采购和生产过程中进行风险管理，基于这些内容的讲解和实操研讨，帮助企业在质量管理体系中建立可操作的风险管理要求

为使医疗器械注册申报从业者准确理解《指导原则》的要求，提高申报获批效率，有效控制上市后风险，提高质量管理水平。将于2022年10月27-28日在北京举办“医疗器械软件产品注册法规与标准专题培训班”。

过程确认到底需要多少样本量这个问题一直困扰着广大医疗器械制造商。为了帮助企业了解过程确认样本量决定的原理，优尔教育定于10月27-28日举办“医疗器械设计验证及样本量确认专题培训班”

中外设计开发控制专题研讨会的内容包括了中国，欧盟，美国，日本，巴西，澳大利亚，加拿大与MDSAP，GHTF指南对于设计开发控制的要求。

为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解有关政策法规，有效提高注册申报工作的质量与效率，定于2022年10月20-21日举办“无源医疗器械临床评价与注册策略专题研讨会”。

2022年10月15-16日举办“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”