2022年10月12日国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布了GB/T 42061—2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准

本次培训旨在帮助医疗器械监管人员及企业加深对风险管理相关法规和标准的理解，掌握风险管理的工具、方法和思路，进一步提高风险管理工作效率和效力。

本次培训帮助企业了解相关法规，并从实操层面通过有源、无源案例讲解协助企业加深对法规的理解。

8月22日-23日举办“GBT 42061-2022新版国标内审员换证培训班”，本次会议邀请经验丰富的外审老师为大家进行分享。

2023年9月2-3日在深圳举办“中西医协同发展与医院服务能力提升专题研修班”

解读和讲授相关政策法规和质量管理新理念、新方法。针对基层医院疾病分类中常见的疑难编码、DRG支付中的数据质量进行剖析，以及对住院病案首页填写等问题给予理论指导和案例分析。

6月27-28日举办“数字疗法医疗器械产品研发与注册法规研讨会”本次研讨会邀请经验丰富的老师为大家进行分享。

会议围绕口腔产品法规解读、注册资编写、质量管理体系、口腔产品临床试验及临床评价、送检相关问题与要求等等方面进行专业授课。

2023年6月29-30日举办“体外诊断试剂CLSI EP标准详细解析研讨会”

本次培研讨会邀请经验丰富的老师为大家进行分享。