帮助医疗器械生产企业规范应对医疗器械软件技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报，定于2022年6月30-7月1日举办“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题研讨会”。

本课程突出特点：培训内容有深度有依据，是各国监管机构的经验汇总；培训内容可操性强，清晰明了，以10个任务全面结合我国适用监管要求，为管代梳理法规要求，关注重点事项提供抓手。

为了更好的促进医疗器械企业设计开发合规性和设计开发质量控制的提升，更好的提升医疗器械从业者对设计开发的认知。6月28-29日举办“医疗器械设计开发专题研讨会”

2022年6月23-24日通过线上举办“体外诊断试剂及设备注册申报专题研讨会”研讨会将围绕IVD送检、IVD相关法规、质量管理体系、临床评价、临床试验等方面进行专业授课。

本课程突出特点：培训内容详实、可操性强，易于理解和应用，将适用法规和质量管理体系标准培训相融合。

培训教材详实、培训内容可操性强，将适用法规、产品标准（技术要求）、风险管理体系和质量管理体系有机结合。

培训班将围绕GB 9706.1-2020标准、电磁兼容标准、医疗器械软件、网络安全、AI医疗器械质量控制、医用光学产品质量控制、送检相关问题与要求、电气安全检测要点、检测常见问题等进行专业授课。

为了企业更好的了解FDA相关要求，定于2022年5月30-31日举办“美国医疗器械QMSR体系与510K注册专题培训”。

为帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解新版医疗器械临床试验管理规范及临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识。

2022年5月19日-20日举办“医疗器械上市后监管相关法律法规要求和飞行检查、不良事件监测及产品召回专题培训”本次培训班将系统的讲解相关法律法规，以医疗器械上市后监管为核心。