本次研讨会邀请经验丰富的老师为大家进行分享

共同探讨 MDSAP 法规审核过程、审核任务进行解读和应对，提供切实可行的解决方案。

会议围绕YY/T 1587-2018标准、医用电气设备安全、内窥镜质量管理体系、内窥镜临床试验及临床评价、送检相关问题与要求、医用电子内窥镜及图像处理器注册、内窥镜软件网络安全等进行专业授课。

2022年10月12日国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布了GB/T 42061—2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准

全国卫生产业企业管理协会医院运营管理分会拟于2023年2月24-26日在武汉举办“全国医院运营管理专题研修班”

新国标！医疗器械质量管理体系内审员专题研讨会（颁发证书）

2023年3月4-5日在苏州举办第二期“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”培训班以理论加实操的形式进行授课，培训结束后颁发结业证书。

为了帮助企业在产品注册申报和日常监督检查的需要，定于2023年1月5日-6日举办“GB/T 42062-2022 idt ISO14971:2019医疗器械风险管理专题培训班”。

新版医疗器械质量管理体系内审员转版培训

帮助生产企业按照医疗器械生产质量管理规范进行有效、有序的自我核查以降低检查风险成本，应对质量管理体系现场核查及飞行检查。