服务
医疗器械质量管理体系内审员培训
为了进一步提高企业质量管理体系科学、合理与有效运行的能力,提升管理者代表的管理水平,特举办培训
帮助您全面了解医疗器械注册和临床评价的流程和要求
通过实践案例和项目实践来帮助学员掌握医学图像智能分析和AI智能问诊的核心概念与技术,提升自己在医疗领域中的竞争力。
2022年10月12日国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布了GB/T 42061—2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准
《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》 要求生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号公告)确定一名管理者代表,并明确职责,规范管理
为帮助医疗器械注册人、备案人实施委托生产的企业和受托生产的企业了解委托生产方面的法规要求、检查要求和关注重点
为使医疗器械注册申报从业者准确理解法规和标准的要求,有效控制上市后风险,提高质量管理水平。2023年11月27-29日在北京(线下)钉钉直播(线上)举办“无菌检验员/化验员理论基础及实操培训班”。
本次培训旨在帮助医疗器械监管人员及企业加深对风险管理相关法规和标准的理解,掌握风险管理的工具、方法和思路,进一步提高风险管理工作效率和效力。
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