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广州一公司经营未取证的第三类医疗器械,被罚770万
关注吻合器类产品使用风险
关注一次性导尿管球囊破裂的风险
医疗器械不良事件信息通报 关注不正确使用针灸针风险
医疗器械不良事件信息通报 关注有粉医用手套风险
原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心,对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总,形成《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2017年)》,现予发布。
近日,有媒体报道称一些生活美容院、小诊所和网络游医使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)(俗称“奥美定”)冒充注射用透明质酸钠(俗称“玻尿酸”)进行面部填充等医疗美容手术,造成严重不良事件。
可重复使用子宫探针的结构分为头部、杆部和柄部,用于妇产科探测子宫颈方向和深度。探针多采用黄铜棒或纯铜棒材料,产品表面经电镀处理,防止腐蚀生锈。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末(滑石粉、玉米淀粉等)可能带来安全风险,对有粉外科手套、有粉检查手套以及可吸收粉末外科手套三类产品实施了使用禁令。
一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。
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