广州一公司经营未取证的第三类医疗器械，被罚770万

关注吻合器类产品使用风险

关注一次性导尿管球囊破裂的风险

医疗器械不良事件信息通报　关注不正确使用针灸针风险

医疗器械不良事件信息通报 关注有粉医用手套风险

原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心，对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总，形成《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2017年）》，现予发布。

近日，有媒体报道称一些生活美容院、小诊所和网络游医使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）（俗称“奥美定”）冒充注射用透明质酸钠（俗称“玻尿酸”）进行面部填充等医疗美容手术，造成严重不良事件。

可重复使用子宫探针的结构分为头部、杆部和柄部，用于妇产科探测子宫颈方向和深度。探针多采用黄铜棒或纯铜棒材料，产品表面经电镀处理，防止腐蚀生锈。

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能带来安全风险，对有粉外科手套、有粉检查手套以及可吸收粉末外科手套三类产品实施了使用禁令。

一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。