一、名称:HIFUNIT9000聚焦超声肿瘤消融机
二、技术原理:HIFUNIT 9000由6个自聚焦的超声换能器发射的超声波,经再次聚焦后,通过水介质之后进入人体肿瘤组织,通过声热转换效应,瞬间在超声聚焦点产生65℃-100℃高温,极短时间内使肿瘤组织变性、凝固、坏死。超声聚焦点对肿瘤进行由点到线、由线到面、由面到体,逐点扫描固化,从而达到固化整个肿瘤组织,实现治疗目的。
三、适应症:
用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。治疗时必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。
四、禁忌症:(1)胃肠道及其他空腔脏器肿瘤(2)其余禁忌症及注意事项详见产品说明书
五、高强度聚焦超声(HIFU)技术治疗肿瘤具有如下优点:
1.温度高、升温快。高强度聚焦超声利用声能转变成热能的原理,可在短时间内使肿瘤治疗部位的温度达到65℃以上,肿瘤组织瞬间凝固坏死。
2.无创伤性。体外发射聚焦超声治疗体内肿瘤无切口、无出血,治疗后无严重并发症。
3.无放射线损伤。医生与患者无需特殊防护。
4.无化疗的毒副作用。
5.可与放化疗协同作用,加强放化疗的疗效。
六、HIFUNIT9000产品优势:
适形治疗: 根据肿瘤的实际形状进行勾边,治疗精确。
多元阵双重聚焦:声通道上超声声强小,患者的非聚焦区域的损伤小。同时电声转换效率高,无需很大的能量,即可达到需要的治疗效果。因此治疗时不容易烫伤,疼痛感也轻,不需麻醉。
实时监控:实时观测肿瘤治疗情况,根据患者状况调整剂量。
上置式探头:患者仰卧,体位舒适。
干式治疗:无需与水接触,避免交叉感染。
智能3D:解决矢状面和横断面存在的前一个治疗面影响后续治疗面的问题。
七、HIFUNIT9000产品特点
绿色安全:绿色无创治疗,无需麻醉
效果显著:美国梅奥诊所推荐为子宫肌瘤的常规治疗方法
协同治疗:可与放疗/化疗等其他治疗手段协同作用
广泛适用:适应症广泛,可治疗腹盆腔有良好超声通道的实体肿瘤
技术领先:拥有多项发明专利,同类产品国内市场占有率领先
临床效益:临床效益高
出口海外:获得KFDA、TFDA、CE认证,已出口韩国、泰国和欧盟
八、产品荣誉:
爱申科技聚焦超声肿瘤消融机于2002年获得中国国家食品药品监督管理局认证;
2003年被认定为国家重点新产品;
2004年获得国家火炬计划项目认定;
2005年获得上海市科委科技重大专项认定和上海市专利新产品认定;
2006年获得韩国KFDA认证;
2007年再次获得上海市科委科技重大专项认定;
2008年获得欧盟CE认证;
2009年获得上海市自主创新产品认定;
2010年获得泰国TFDA认证;
2015年欧盟CE延续认证;
2017年被中国医学装备协会选入第三批优秀国产医疗设备。