预期用途】
本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸。本试剂与尿液中的对羟基苯丙氨酸发生特征显色反应，以此判断受试者体内是否有相关的氨基酸异常代谢。
【检测原理】
本试剂与尿液中的对羟基苯丙氨酸发生特征性显色反应，通过反应沉淀物的颜色变化，来判断受试者体内是否有相关的异常代谢。
【储存条件及有效期】
应在干燥、通风、避免阳光直射和热源的室内保存，贮存温度范围5℃～40℃。有效期三年。
【适用仪器】
无需配套仪器
【样品要求】
①新鲜清洁的尿样；
②红色、绿色、灰绿色的尿液样本不适合检测。
③最好采集晨尿，也可随机采集，随采随用，利用尿液的温度使反应速度加快。如：样本停留时间长，室温低于20℃时，需要水浴加热。
【检验方法】
①取清晨第一次新鲜清洁尿样。
②检验时温度20℃左右为宜。取新鲜清洁尿样（最好是早晨第一次尿液）3ml加入装有试剂的安瓿瓶中，摇匀后静放3～5分钟。
③校准程序 推荐使用试剂盒配套标准比色板。
④结果判定：将沉淀物颜色与标准色板对照以判定结果。
沉淀物1～3的颜色为阴性（－），4～5的颜色为弱阳性（±），6～8的颜色为阳性（+），9的颜色为干扰色（有黄疸干扰不做判断）。
【检验结果的解释】
①检验结果如为阴性，提示此人体内对羟基苯丙氨酸代谢正常；
②检验结果如为阳性，应在三日内排除各种干扰（勿饮酒，勿服各类药物，少食高蛋白、高氨基酸的食品及保健品）再进行检测。
【检验方法的局限性】若仍为阳性，可视为体内氨基酸在变异，身体代谢异常，应到医院，在医生的指导下进行相关详细检查。
①检测温度20℃以上为宜。低于20℃时，反应较缓慢，可以水浴加热。
②阳性结果仅提示人体氨基酸代谢异常，不能作为恶性疾病存在与否的绝对证据。
【产品性能指标】
1．灵敏度：对羟基苯丙氨酸最低检出浓度为250mg/L;
2．重复性：同批试剂检测重复性相差同向不超过一个量级（按标准包卡计）;
3．批间差：不同批号试剂检测差异同向不超过一个量级（按标准色卡计）。
【注意事项】
①本品仅用于体外诊断，禁止口服。
②本试剂具有较强腐蚀性，使用时要特别注意。如溅到皮肤、衣物上请迅速用肥皂水冲洗；若不慎溅入眼中迅速用清水清洗，必要时到医院处理。
③重症肝病、肾脏病或血尿和服用大量水杨酸类药物者，易检测出假阳性；胃炎、类癌综合症等其他引发的应激反应导致相关氨基酸代谢异常，易检测出假阳性，应加以区别。④本试剂测试结束后的废液以填埋方式处理。
