国家食品药品监管总局关于发布

注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告

（2017年第41号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：

1.注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）

2.手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）

3.医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）

4.半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）

国家食品药品监管总局

2017年3月10日