3•15揭露郑州“三无体检队”,一医疗器械企业遭曝光!

2017-03-15     来源: www.cyicai.com

昨晚8点,一年一度的央视315晚会在万众瞩目中如期而至,2个小时的晚会接连曝光了7大问题,而前2大问题就与医疗有关——虚假医疗广告、中小学生体检。同时,与中小学生体检一起被曝光的还有一家医疗器械销售公司——郑州市科视视光技术有限公司。

郑州市科视视光技术有限公司通过与一家民营医院组织体检队,对郑州、焦作、开封等城市的学生进行体检,并要求进行体检的孩子填写“视力异常登记表”以获取个人信息,通过给有视力异常的学生家长打电话的方式,向学生家长销售角膜塑形镜。


角膜塑形镜,市场上俗称OK镜,是一种用来矫治屈光不正的第三类医疗器械,要通过与眼球直接接触改变角膜形态来提高视力。验配不合格可能引起角膜上皮脱落,更严重会出现炎性反应,或是引起角膜感染。

2001年,《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》中强调,患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生,有的甚至因此造成了严重后果。为保证医疗安全,维护患者权益,现就医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出以下要求:角膜塑形镜必须在具有《医疗机构执业许可证》的二级及以上的医疗机构进行验配,并且要求该医疗机构验配人员中的医师应具有中级以上眼科执业医师资格,技师要求具有中级以上技师职称,并须在眼科医生的配合下完成验配工作。

然而,这些规定在科视公司工作人员的眼中却形同虚设。科视公司不仅没有任何医学背景、资质认证,其工作人员也没有任何医学基础,因此,其组织的体检队是一个名副其实的“三无体检队”。

而早在2008年,教育部和卫生部联合制定的《中小学生健康体检管理办法》明确规定,体检机构必须是持有有效的《医疗机构执业许可证》、由政府举办的公立性医疗机构。而科视公司只是一家销售角膜塑形镜的企业,并不是一家医疗机构,与科视公司合作的医院也只是一家民营医院。

同时,国家食品药品监督管理总局规定,目前我国已经批准上市的角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度,并要求此类产品说明须标注8岁以下儿童禁用。

而科视公司却对CFDA的规定却视而不见,在其验配者信息中,不仅有近视达到1300度的,还有年仅69个月的使用者。

另外,科视公司销售的美国“欧几里得”角膜塑形镜,只有一种型号,而在科视公司的各个销售门店,“欧几里得”角膜塑形镜却是分成四种型号进行销售的,价格从5800元到13800元不等。

根据央视消息,315曝光后,执法部门人员已经来到郑州科视视光有限公司总部开展调查。

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