总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等

4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告

（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：

1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则

2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则

3.体外除颤产品注册技术审查指导原则

4.光固化机注册技术审查指导原则

国家食品药品监管总局

2017年1月10日