震怒!CFDA一则召回通知引发的真相探知,当中国患者是冤大头?

2017-01-13     来源: www.cyicai.com

原本是CFDA再寻常不过的一则产品召回通知,但是,一家外国企业的“产品召回史”却因此而被起底……

2017111日,国家食品药品监督管理总局发布了2017年的第一则产品召回通知,SynthesGmbH对创伤外科手术器械包和骨科钻头进行召回。

通知称,强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的由SynthesGmbH生产的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914)、骨科钻头(备案号:国械备20140324),发现受影响批次的创伤外科手术器械包的软轴(352.040)和骨科钻头的活动延长杆(352.044),可能采用非对称的六边形耦合器制成,导致六边形的每条边长度不同,六边形的中心不位于中心线上,这可能导致软轴与其嵌套的扩髓器头端不能匹配。其生产商SynthesGmbH对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。

虽然该产品未在中国销售而让患者幸运地躲过了一劫,但是,接下来的一幕却让小编的心久久无法平静!

带着对SynthesGmbH公司的好奇,小编在百度直接搜索了“SynthesGmbH”,而映入眼帘的却是一条又一条的召回信息……


(截图篇幅有限,事实并不止2家)

于是,小编再次搜索“SynthesGmbH召回”,这次,堆积如山的召回信息更是如洪水猛兽般袭来,时间最早的可追溯至2013年,从2013年起至今,每年都有一定数量的召回信息出现。



以上是搜索百度网页页面的数据,而在百度新闻页面,各种召回新闻也是层出不穷……(以下主要截取2016年的召回新闻数据)


同一家企业,同一类产品,三番五次被召回,轻则是因为包装、标签等原因,重则是产品质量出现问题,不管处于什么原因被召回,不管是对于患者,还是对于代理商,SynthesGmbH都负有不可推卸的责任。同时,作为代理商的强生(上海)医疗器材有限公司,一方面,作为召回事件的受害者,其代理的产品被召回势必会影响强生公司的声誉,但是,另一方面,作为代理商,在产品引进上,应该秉持更加严谨、负责的态度,摒弃具有任何安全隐患的产品,以保障患者的用械安全。

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