医疗器械经营企业注意:已有45家企业因挂靠走票被查

2016-06-28     来源: www.cyicai.com

国家食品药品监督管理局表示将开展专项检查,同时,有消息称:挂靠和走票的消息检查即将开始。

45家药品经营企业涉案

截至425日,已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章,有关地方食品药品监管部门正在对上述企业依法予以查处。

其中,有41家药品经营企业拟吊销《药品经营许可证》(包括取缔的2家),注销《药品经营许可证》的企业(2家),涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业(2家)。

国家局表示,下一步,将开展药品流通领域专项整治,严厉打击出租出借证照、挂靠走票,严查从非法渠道购销药品,严惩违法行为,确保公众用药安全。

同时,食品药品监管部门将认真贯彻实施新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强疫苗质量监管和冷链流通监管,督促企业认真贯彻落实药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的各项要求。

8名受处理食药监局干部被公布

此前,据国家食药监总部通报,国家卫计委、食药监总局共有357名公职人员被受处罚。据新华社的消息,福建莆田市纪委22日发布消息称,该市纪检监察机关近日对“问题疫苗”监管不力、存在失职行为的8名食药监部门党员干部进行了处理,4人被党纪立案调查,4人被诫勉谈话。

今年3月,莆田公安机关对圣泰(莆田)药业有限公司违规向个人提供生物制品和疫苗的案件线索进行调查发现,2014年以来,圣泰公司违法将其公司经营的疫苗和生物制品(部分药品临近失效期,销售价格偏低)卖给不具有药品经营资质的个人,销往偏远山区和农村地区,销售金额400多万元。莆田公安机关对9名涉案人员以非法经营罪立案侦查。

福建莆田市纪委相关负责人介绍说,调查发现,莆田市食品药品监督管理局相关科室负责人履行药品流通监管职责不力,莆田市食品药品监督管理局城厢分局在协助市食品药品监督管理局对辖区内药品流通行为进行监管过程中,对圣泰公司非法经营疫苗和生物制品的行为监管不力。

莆田市纪委调查认为,市食品药品监督管理局分管药品流通监管的副局长林金富负有重要领导责任,药品流通监管科科长卢剑辉负有主要领导责任,药品流通监管科副主任科员蔡飞云负有直接责任,稽查科科长吴闽华负有一定责任,这4人目前已被党纪立案调查;城厢分局局长杨碧湘等4人被诫勉谈话。

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