总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册

技术审查指导原则的通告(2018年第57号)

2018-03-21     来源: CFDA

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2018316

2018年第57号通告附件.doc

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