关于开展京津冀公立医院髋关节、膝关节、吻合器医用耗材

联合采购企业及产品信息填报工作的通知

2017-09-20 来源： www.cyicai.com

各有关医用耗材生产企业：

根据《京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案》（津卫药〔2017〕427号）有关规定，拟组织髋关节、膝关节、吻合器生产企业、进口产品全国总代理商进行企业及产品信息填报工作，现将有关事宜通知如下：

一、生产企业、进口产品全国总代理商及产品应具备的条件

参加本期联合集中采购，要求生产企业、进口产品全国总代理商及产品需具备以下条件，并提供相应的资质证明文件。由医用耗材生产企业、进口产品全国总代理商直接填报。

（一）生产企业应具备的条件

1、依法取得《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、进口产品全国总代理商代理协议等；

2、商业信誉良好。

3、具备满足所有采购主体临床需求，及其它履行合同必备的保障能力。

4、在行业管理、医药购销领域无规定的不良行为记录。

5、对本期集中采购文件作出实质性响应。

6、已获得网络用户名、数字证书及电子签章。

7、法律法规规定的其他条件。

（二）医用耗材应具备的条件

1、属于本期联合采购髋关节、膝关节、吻合器目录内所列产品。

附件1：

髋关节、膝关节采购目录
序号	产品名称	类别	材质	规格型号
1	骨水泥型抛光柄	初次置换人工髋关节	不锈钢	各种规格型号
2	骨水泥型抛光柄		钛合金	各种规格型号
3	骨水泥型抛光柄		钴铬钼合金	各种规格型号
4	骨水泥型解剖柄		不锈钢	各种规格型号
5	骨水泥型解剖柄		钛合金	各种规格型号
6	骨水泥型解剖柄		钴铬钼合金	各种规格型号
7	骨水泥型粗糙柄		不锈钢	各种规格型号
8	骨水泥型粗糙柄		钛合金	各种规格型号
9	骨水泥型粗糙柄		钴铬钼合金	各种规格型号
10	生物直柄－粗糙面		钛合金	各种规格型号
12	生物直柄－微孔		钛合金	各种规格型号
13	生物直柄－微孔		钴铬钼合金	各种规格型号
14	生物直柄－微孔		钽金属	各种规格型号
15	生物直柄－涂层		钛合金	各种规格型号
16	生物直柄－涂层		钴铬钼合金	各种规格型号
17	生物直柄－涂层		钛钼锆铁合金	各种规格型号
18	生物直柄－微孔带涂层		钛合金	各种规格型号
19	生物直柄－微孔带涂层		钴铬钼合金	各种规格型号
20	生物先髋柄－带涂层		钛合金	各种规格型号
21	生物带领直柄－带涂层		钛合金	各种规格型号
22	生物带领解剖柄-带涂层		钛合金	各种规格型号
23	生物内翻直柄－带涂层		钛合金	各种规格型号
24	生物组配柄－带涂层		钛合金	各种规格型号
25	生物组配柄－带涂层		钴铬钼合金	各种规格型号
26	生物组配柄－微孔		钛合金	各种规格型号
27	生物短柄		钛合金	各种规格型号
28	生物短柄-微孔带涂层		钛合金	各种规格型号
29	矩形股骨柄		钛合金	各种规格型号
30	矩形股骨柄		钴铬钼合金	各种规格型号
31	生物解剖柄－粗糙面		钛合金	各种规格型号
32	生物解剖柄－粗糙面		钴铬钼合金	各种规格型号
33	生物解剖柄－粗糙面带涂层		钛合金	各种规格型号
34	生物解剖柄－粗糙面带涂层		钴铬钼合金	各种规格型号
35	生物解剖柄－微孔		钛合金	各种规格型号
36	生物解剖柄－微孔		钴铬钼合金	各种规格型号
37	生物解剖柄－涂层		钛合金	各种规格型号
38	生物解剖柄－涂层		钴铬钼合金	各种规格型号
39	生物解剖柄－微孔带涂层		钛合金	各种规格型号
40	生物解剖柄－微孔带涂层		钴铬钼合金	各种规格型号
41	生物型髋臼杯—粗糙面		钛合金	各种规格型号
42	生物型髋臼杯—粗糙面带涂层		钛合金	各种规格型号
43	生物型髋臼杯—微孔		纯钛	各种规格型号
44	生物型髋臼杯—微孔		钛合金	各种规格型号
45	生物型髋臼杯—微孔		钴铬钼合金	各种规格型号
46	生物型髋臼杯—骨小梁结构		钛合金	各种规格型号
47	生物型髋臼杯—骨小梁结构		钽金属	各种规格型号
48	生物型髋臼杯—微孔带涂层		钛合金	各种规格型号
49	生物型髋臼杯—微孔双涂层		钛合金	各种规格型号
50	生物型髋臼杯—微孔含骨小梁		钛合金	各种规格型号
51	生物型髋臼杯—微孔含骨小梁		钽金属	各种规格型号
52	生物型髋臼杯—微孔含STIKTITE		钛合金	各种规格型号
53	生物型髋臼杯—微孔含Gription		钛合金	各种规格型号
54	生物型螺旋髋臼杯—微孔		纯钛	各种规格型号
55	生物型松质骨螺旋髋臼杯—微孔		纯钛	各种规格型号
56	表面置换髋臼杯		钴铬钼