各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

为贯彻实施《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），进一步加强和规范医疗器械标准制修订工作的管理，食品药品监管总局器械注册司组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》（见附件），现公开征求意见，请于2017年8月1日前通过以下途径反馈：
电子邮件：yys-xbs@nifdc.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械标准制修订工作管理规范意见”。

联系人： 黄伦亮010-88331432     郑 佳010-53852598

食品药品监管总局器械注册司

2017年7月11日

附件：医疗器械标准制修订工作管理规范.docx