国家食品药品监管总局关于发布腔镜用吻合器等

3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

（2017年第44号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》《牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：

1.腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则

2.牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则

3.聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则

国家食品药品监管总局

2017年3月13日