CFDA抽检出新招，1产品不幸中招！（附详细分析）

3月14日，国家食品药品监督管理总局发布2017年第4期医疗器械质量公告，1个进口医疗器械被抽验出不合格。

根据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，CFDA对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种共122批产品进行了质量监督抽检。

经检查发现，金属脊柱棒1个品种1家医疗器械生产企业的1台产品不合格。其余60家医疗器械生产企业的2个品种121批医疗器械则全部符合规定！

不合格产品名单

而值得一提的是，此次公布的抽验不合格的产品，其实早在今年1月5日就曾发布了召回通知，其召回的原因正是棒的长度不符合要求，也即尺寸不符合标准规定。

根据医疗器械召回事件表，该产品已在中国销售46台，因此，这46台产品需要全部召回。而至于后续更深入的处理情况，目前则没有更多的消息。

根据国务院要求，“十三五”期间，国家级每年须对40—60种医疗器械产品开展监督抽验。

在前三次的抽验中，CFDA已对15种医疗器械进行了抽验，加上此次的2个品种，截止至目前，CFDA共抽验了17种医疗器械。

这也意味着，今年还将有不少于23种医疗器械将被CFDA抽验。而根据CFDA最近的这几次抽验来看，以往那些很少或者几乎不被抽验的医疗器械品种却反而轮番被抽验到。因此，接下来，CFDA也很有可能继续抽验以前不曾被抽验过的医疗器械品种，相关医疗器械生产企业可要多加小心哦！