问题产品何时休?通用等2外企宣布召回4件医疗器械!
近日,国家食品药品监督管理总局相继发布2则召回通知,对通用等2家进口医疗器械企业的4个医疗器械进行召回。
这也是自2017年以来,CFDA发布的第2批医疗器械召回通知。此前,CFDA也曾发布一则召回通知,对1个进口医疗器械进行召回。
加上这次的4个,2017年以来,仅半个月时间,就有5个进口医疗器械被召回。
值得庆幸的是,此次被召回的4个进口医疗器械都没有在中国市场上销售,大家可以放心啦!
一、GEOECMedicalSystems,Inc.对移动式C臂数字X射线系统等产品进行召回
召回原因:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的移动式C臂数字X射线系统、Series9800移动C形臂X射线机、移动式C形臂X射线机等产品,发现工作站电源线的随机性故障会导致图像功能性丢失。其生产商GEOECMedicalSystems,Inc.对上述产品进行主动召回
产品名称:移动式C臂数字X射线系统
Series9800移动C形臂X射线机
移动式C形臂X射线机
注册证号码:国药管械(进)字2002第3300660号
国药管械(进)字2000第0408号
国食药监械(进)字2013第2301853号
涉及产品在中国的销售数量:0
二、DePuy Orthopaedics, Inc.对生物型髋臼杯系统进行召回
召回原因:强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的生物型髋臼杯系统,发现日本进口10件未在日本注册的一家生产企业生产的生物型髋臼杯系统并分销至医院,其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。
产品名称:生物型髋臼杯系统
注册证号码:国械注进20153460710
涉及产品在中国的销售数量:0