中国医械市场大变局

——“一票制”下医械市场的危局与机遇”——

新医改真的来了！

一票制真的来了！

大市场真的来了！

2016年4月17日下午，备受业内关注的中国医学装备协会采购与管理分会筹备会暨中国健康产业全国统一大市场项目说明会在上海国家会展中心召开，出席大会的主要有主办方中国医学装备协会、国药集团中国科学器材有限公司、浙江中国小商品城集团股份有限公司、中世贸发投资有限公司的负责人，来自中国医疗器械行业协会、中国医药物资协会等全国各地行业协会、各大医疗机构以及国内外主要生产经营企业的500多位业界代表参加了会议。

为什么要建设大市场？

会议主办方中国医学装备协会是我国医疗设备行业具有技术权威的交流平台，协助卫生主管部门提出政策建议、起草标准规范、参与评估评价、优秀产品遴选等工作，在业内影响力巨大。随着云计算、移动互联网、大数据技术的发展，我国医疗器械采购与管理领域面临着巨大的变革机遇，宁波模式、三明模式等医改新模式探讨和实践如火如荼。“协会顺应时代与社会发展要求，筹建成立采购与管理分会，以中国医疗器械采购公共服务平台和中国健康产业全国统一大市场为载体，为我国医疗器械采购与管理提供服务平台和业务指导，规范医疗器械采购与管理工作，促进行业发展，为医疗卫生体制改革提供实践经验”，原卫计委规财司司长、现中国医学装备协会理事长赵自林如是说。

医械采购现状如何？

国药集团中国科学器材有限公司于清明总经理在会上的发言直切利弊，用几句话概括出了当前我国医疗器械市场的现状和未来发展的必然趋势：

规模增，强监管，器械行业机遇多

存矛盾，难理顺，采购环节问题多

定政策，推试点，医械采购新趋势

压力大，调价难，医改面临新瓶颈

新医改，新趋势，行业呼唤新模式

架桥梁，搭平台，服务共赢促发展

新常态，新思路，医械采购新模式

当前医改模式有哪些？

随着我国医改的深入推进，医疗行业正面临巨大的变革浪潮，医院采购模式改革已经进入了窗口期。目前，浙江、江苏、福建等省份都在积极探讨各种医改新模式。

三明模式：三明医改模式在国内众多医改省市中走在了最前列，在全国引起了巨大的反响。三明市在药品、医用耗材、检验试剂集中采购的基础上，规定医疗机构只能直接向医疗设备生产企业“一票制”采购。采购的医疗设备不得故意“量身定做”（特设规格、特设型号）而回避竞争；对在设备采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人，按照相关法律法规严肃处理。

宁波模式：供应商资质评审、专家品牌遴选、采购价格谈判等“三项做法”构成采购新模式。宁波市以降低医用耗材虚高价格为目标，推进医用耗材集中采购机制改革，按照层层入围、层层淘汰的方式，最大限度地降低采购价格，有效避免个人意见左右采购结果。

浙江新动向：2016年4月15日，浙江药械采购中心信息流、商流、资金流三流合一即将开始试点，增加结算功能，并将实现与国家药品供应保障综合管理信息平台、省医保信息系统、公立医院等对接。目的在于执行一票制，由生产企业直接开票给医疗机构。

以上各种医改模式中，三明模式推行的一票制、两票制在业内影响广泛，得到了国家相关部门的大力支持，现已在全国各地市推进。

医改模式瓶颈在哪里？

随着“健康中国”战略的实施，宁波模式、三明模式首开医疗采购领域改革先河，民众热烈拥护，社会反响巨大。然而，医改是一个复杂而又庞大的系统工程，面广并牵扯部门多，仅仅发挥政府有形之手强力整合各部门权力实现现有体制障碍突破，没有充分利用市场无形之手创新建立市场机制的配合，很难形成有效并可持续的推动力，真正的医改目标将大打折扣，目前“单点式”医改就面临着诸多问题：

1、质量监控：医疗机构直接从生产企业采购器械及耗材，每个医疗机构面对数以万计的产品，无法实现对产品质量的有效监控，使医疗机构和患者面临着巨大的安全风险。

2、采购市场：一票制采购要求医疗机构只能从生产企业直接采购产品，生产企业分布在全国甚至世界各个地区，医疗机构不能从一个采购市场找到所需的生产企业并对同类产品进行比较选择。

3、资金瓶颈：鉴于当前业态的实际情况，大部分医疗机构不能及时支付生产企业货款，导致生产企业生产经营资金压力骤增，严重影响企业正常发展。

4、物流配送：医疗器械生产企业绝大部分属于中小企业，无法建立企业自身的物流配送体系，如将物流配送委托其他非专业物流企业，产品在运输配送过程中会带来极大的风险。

5、售后服务：对于医疗设备和器械而言，售后的使用指导和故障维修等工作非常重要，生产企业将产品销售给医疗机构后，自身的售后服务网络无法全部覆盖，必然影响医疗机构的使用和生产企业的信誉。

政府的制度安排在面对以上市场中存在的问题就显得十分乏力，因此，在大胆改革突破现行体制障碍的同时，并建立创新性的市场机制，探索建立制度与市场双管齐下的医改新模式已是大势所趋。

大市场如何突破瓶颈？

相对于宁波和三明等“单点式”医改模式，大市场是为生产企业与医疗机构提供“一票制采购、一站式销售、一条龙服务”的整体配套服务。既满足医疗机构需求，又能为生产企业提供多样化的融资支持、完善的物流配送、专业的临床使用指导和优质的售后服务，实现生产企业与医疗机构及相关方多方共赢。

1、质量服务：大市场依托中国医学装备协会和第三方权威机构对入驻企业产品进行专业的评估认证，若在大市场销售过程中出现质量问题由保险公司和大市场的救济机制先行负责，查实后将有“问题产品”的企业列入行业黑名单并清除出大市场，确保了产品质量。

2、采购服务：大市场目标入驻8000家医疗器械及耗材生产企业、2000家生物医药生产企业、4000家妇幼产品生产企业和6000家健康保健产品生产企业。企业集群大市场通过产品销量、质量、技术、服务等标准制定激励与淘汰机制，提升企业的销售占比、质量可靠性、技术先进性和服务满意度，满足医疗机构采购需求。

3、销售服务：大市场以产品全球同步，统一管理模式，统一质量监控标准，为生产企业提供展馆和交易中心，利用全国市场的聚集效应与义乌市的全球国际贸易和海外渠道资源优势，将我国医疗器械及耗材产品推向世界各地，为我国生产企业创造更大的国内外市场市场机会。

4、物流服务：大市场利用国药集团遍布全国的物流配送网络和义乌市219个国家的海外仓实现产品物流配送，极大地方便生产经营企业的销售活动，降低企业经营成本，提高企业效益，保障产品流通安全。

5、金融服务：大市场为生产企业和医疗机构提供各项个性化、多样化的金融服务，为生产企业与医疗机构提供资金支持，帮助国产医疗健康企业做大做强，促进产业优化与企业转型升级，提升医疗机构服务水平。

6、售后服务：大市场与国药集团及相关合作方建立起覆盖全国的售后服务体系，为医疗机构提供专业的使用指导与高效及时的维修服务，确保了医疗机构的服务效率与服务质量。

7、专业服务：大市场为生产企业提供跨境运输、贸易翻译、报关出口、代理清关、信用担保、商检、跨境结算等服务，为生产企业提供评估评价、专业报告、数据分析、在线招投标、竞价和电商等专业服务。

8、管理服务：大市场建立从产品生产、入库、出库、销售、运输、安装、使用、售后、报废全流程监控管理系统，为生产企业及医疗机构提供可追溯的在线管理服务。

9、平台服务：大市场线上平台中国医疗器械采购公共服务平台与大市场实现线上与线下互动，生产企业与医疗机构登录平台就可以及时了解采购信息、产品信息、产品查询、询价竞价、在线下单和在线投标等工作，极大地满足生产企业与医疗机构在线销售与采购的管理需求。

中国健康产业全国统一大市场是为响应国务院建设各行业全国统一大市场，实现线上与线下互联，国内与国外互通的号召，发挥行业协会和央企国企独特的行业与产业资源优势。通过整合全生命周期的整个健康产业链，以建立一票制采购、一站式销售、一条龙服务的市场机制，实现医疗健康产品产用直接对接，减少中间流通环节，降低医疗健康成本；可以有效减轻政府财政负担和降低医保基金赤字风险，维护社会稳定，可以有效减少和杜绝当前医疗产品采购过程中普遍存在的灰色利益链导致的腐败问题；大市场的大数据平台为国家战略储备及救灾应急提供数据支撑和决策依据，提升国家应对战争、疫情、灾害等突发事件的安全保障能力。

医疗卫生体制改革不仅仅是制度建设与行业治理问题，医疗健康事关民生，关乎广大民众福祉，更是社会稳定和经济发展的重要基石，医疗改革已是政府与全社会共同面临的一个严峻而又现实的课题，大胆探索医改新模式、建立创新性的市场机制形成倒逼改革力量，突破体制机制障碍，是顺应时代要求与社会发展的必然选择。大市场创新模式将改变我国医疗健康市场的发展格局，在为我国医疗卫生体制改革提供有效的实践经验，加速推动医改进程的同时，也产生更大社会效益。